新英格蘭醫學雜誌發表ABRAXANE治胰臟癌III期研究
2013/10/17 14:26中央社
（中央社2013年10月17日電）根據美國商業資訊報導，Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的獨資子公司Celgene International Sarl今天發表了MPACT（Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma ClinicalTrial，轉移性胰臟癌臨床試驗）研究的結果，該研究為ABRAXANER（紫杉醇蛋白質結合顆粒注射懸液）（白蛋白結合）聯合gemcitabin的III 期臨床試驗，結果發表於《新英格蘭醫學雜誌》10月16日線上版。
MPACT研究專案首席負責人是Daniel D. Von Hoff博士，他是斯科茨代爾醫療保健(ScottsdaleHealthcare)的Virginia G. Piper癌症中心臨床試驗科技長兼轉譯基因組學研究院(Translational GenomicsResearch Institute, TGen)主任醫師，也是研究論文的第一作者。MPACT研究由Celgene贊助，是一項隨機開放研究，受試者為861例既往未曾治療的轉移性胰臟癌患者，來自於北美、東西歐和澳洲11個國家的151家社區和學術中心。
研究論文標題為「nab紫杉醇聯合gemcitabin可提高胰臟癌患者的生存率」，可在http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1304369線上存取，參考文獻題錄：Von Hoff DD, Ervin T,Arena FP, et al. Increased survival inpancreatic cancer with nab-paclitaxel plusgemcitabine（nab紫杉醇聯合gemcitabin可提高胰臟癌患者的生存率）。N Engl J Med 2013. DOI:10.1056/NEJMoa1304369。
Celgene Corporation的企業副總裁兼血液學和腫瘤學醫學事務全球負責人Markus Renschler, M.D.表示：「《新英格蘭醫學雜誌》上發表的經過同行評議的MPACT結果進一步驗證了這項治療方案的重要性。美國食品藥品管理局據此核准ABRAXANE聯合gemcitabin用於轉移性胰腺腺癌的一線治療。」
關於MPACT研究：MPACT（Metastatic PancreaticAdenocarcinoma Clinical Trial，轉移性胰臟癌臨床試驗）研究是一項由Celgene資助的開放標籤、隨機、國際性研究，在該研究中，總計861例患者按1:1比例隨機分組（431例接受ABRAXANE/gemcitabin，430例接受gemcitabin單藥治療）。
ABRAXANE/gemcitabin組患者在每28天週期的第1、8、15天接受ABRAXANE（劑量125 mg/m2，在30~40分鐘內靜脈滴注完），繼以gemcitabin（劑量1000 mg/m2，在30~40分鐘內靜脈滴注完）。對照治療組接受gemcitabin 1000 mg/m2單藥治療，第1週期為每週一次，療程7週，然後休息1週，第2週期及之後的週期中，在每28天週期的第1、8、15天給藥。該研究的主要終點是總生存改善。次要終點是無惡化生存以及獨立放射學評估確定的總緩解率。其他終點包括由研究人員確定的無惡化生存和總緩解率以及聯合療法在該患者人群中的安全性及耐受性。
關於胰臟癌：胰臟癌在美國和歐洲是第4大癌症死因。胰臟癌主要有2類：外分泌和神經內分泌型。腺癌是外分泌腫瘤的一種亞型，約占胰臟癌的95%。半數以上胰臟癌患者獲診時腫瘤已經擴散。轉移性胰臟癌獲診後平均存活期僅3個月。
關於 ABRAXANER：ABRAXANE是紫杉醇的白蛋白結合形式，採用nabR專利技術生產。ABRAXANE的配方中含有白蛋白，白蛋白是一種人源性蛋白質，ABRAXANE的配方中不含溶劑。
ABRAXANE於2005年1月在美國首先獲准用於治療聯合化療無效的轉移性乳癌或輔助化療6個月內復發的乳癌。既往治療必須包含一種小紅莓類(anthracycline)，除非有臨床禁忌症。ABRAXANE已在全球40多個國家獲准用於治療轉移性乳癌(MBC)。
2012年10月，FDA核准ABRAXANE 聯合carboplatin用於不適合治癒性手術或放療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。此外，ABRAXANE也在阿根廷、澳洲、日本和紐西蘭獲准用於NSCLC的治療。
2013年9月，FDA核准ABRAXANE 聯合gemcitabin用於轉移性胰腺腺癌的一線治療。
參閱完整處方資訊，包括黑框警示語，請造訪：http://abraxane.com/downloads/Abraxane_PrescribingInformation.pdf
關於Celgene International Sarl位於瑞士布德利，是Celgene Corporation的獨資子公司與國際總部所在地。Celgene Corporation總部位於美國紐澤西州Summit，是一家綜合性全球製藥公司，主要從事透過基因和蛋白調節治療癌症和炎症性疾病的創新型療法的發現、開發及商品化業務。如需瞭解更多資訊，請造訪公司網站：www.celgene.com。
聯絡方式：代表Celgene International Sarl投資人：+41 32 729 8303 ir@celgene.com或媒體：+41 32729 8304 media@celgene.com
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